北京理工亘舒科技有限公司

喜报：北京亘芯“微流控芯片核酸恒温扩增分析仪”正式获批上市！

时间：2025-02-11

我司研发的“微流控芯片核酸恒温扩增分析仪”成功获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（国械注准 20253220379），现已正式上市！

该分析仪基于航天生物医学技术，全流程自动化、封闭无污染、智能便携且多场景适用。仪器搭载了集试剂配制、核酸提取、基因扩增于一体的微流控芯片。芯片采用全封闭液路设计，预包埋了冻干试剂，能够确保安全无污染。用户仅需进行一步加样操作，即可完成去中心化的即时现场检测，实现 “样本进、结果出” 的便捷检测模式，30 分钟内便可交付检测报告。这种分子 POCT 产品适用于大型医疗机构的发热门诊、急诊，以及基层 / 社区医院、疾控中心、海关、现场应急等多种应用场景。它能够支持基层和现场的快速诊断，有效提升医学检验的可及性，加快推动城乡高水平医疗能力的同质化发展。

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